• 08-06培养基适用性检查无菌性检查中“每批培养基随机取不少于5支（瓶））中”中“每批”指脱水商品培养基的生产批次，还是指制备的批次？

• 08-06方法验证时：对照加的菌液是最后才加吗？

• 08-06硫乙醇酸盐流体培养基培养后会有点浑浊（排除是菌生长），是否可以在灭菌之前过滤培养基?

• 08-06能否直接用电磁炉煮培养基（加热）？最佳加热方法是？

• 08-06消毒液本来就是用来消毒杀菌的，又怎么会存在消毒液是否无菌这一说法？

• 08-06日常所用的消毒液是哪些？

• 08-06化妆品微控的容器洗涤一般用什么洗涤较好？

• 08-06高压消毒炉的培训一般在哪里有举行？

• 08-06微生物的操作记录，可否直接用电子版进行记录。也就是将操作结果及过程记录在电子系统内？如细菌培养时间为72小时，在操作规程上可否写成为72±2小时。生产企业可否将有菌种的检查项目，如方法学验证、培养基适用性检查委托有资格的单位检验

• 08-06清洁无菌室所用消毒液如何做到无菌拖把、拖桶如何做到无菌？

• 08-06做阳性对照，为什么同是做5批检样，到最后只是两到三批长菌？原因出在哪？滤膜吗？（我们是做抗菌素的产品）

• 08-05无菌制剂的处方与工艺都没有改变，10版药典出版是否还需重新验证？

• 08-05无菌检查验证，2010年版方法改变，变换了大肠埃希杆菌，请问从前经过验证的无菌检查方法，实施2010年药典时是否必须从新的验证方法进行验证？验证后从能进行无菌检查？

• 08-05药典要求只要供试品的特性允许优先考虑薄膜过滤法。对于小剂量无抑菌作用的注射剂，是直接接种法好还是薄膜过滤法好？

• 08-05微生物检查样品传递消毒处理，需作验证吗?如何确定其消毒效果？

• 08-05检验针剂时，安瓿表面消毒可否用碘液浸泡作为消毒，如果可以，它会杀死样品本身的微生物吗？

• 08-05无菌实验供试品在传入无菌传递窗前能否泡消毒液？

• 08-05供试品传入无菌，对表面进行消毒。用75%无菌酒精浸泡表面是否可行？可用如何方法。（等紫外照射1h+酒精喷射，是否可行？注：无缓冲间的情况。从一般区直接进入传递窗）

• 08-05革兰氏染色前，菌落是否要先纯化（接到营养琼脂斜面上）还是直接从选择性培养基上挑起菌落直接染色？

• 08-05菌株的纯度和特性要多久确认一次，最短时间和最长时间分别是多少？

• 08-05铜绿假单胞菌用什么方法保存及更活处理方法？

• 08-05生化检查用的鉴定盒是否需要跟培养基一样做适用性检查？如果需要做，应该如何进行？

• 08-05大肠生化实验中的靛基质试验（I）项结果为“+”或者“-”均不影响最终结果的判断，请问该项的意义何在？是否可以取消？

• 08-05有时候在玫瑰红钠琼脂或营养琼脂平板上生长有酵母菌，在酵母菌生长的位置底部产生了一个气泡状的圆形，把底部的琼脂都贡起来了，又或者表面没有任何菌落，而琼脂被贡起来，请问这种圆形气泡是菌吗？在计数时是否也把它算入酵母菌？

• 08-05标准菌黑曲霉在传代前需要先接到改良马丁培养基复苏后，再传代，如果需要，接到改良马丁培养基后培养时间怎么定？

• 08-05在做方法验证时，黑曲霉菌浓度大于20cfu/皿时，培养5天后菌落蔓延扩散，无法各个区分，如何在药典要求的50～100cfu和实际操作结果中找到平衡？因为菌浓对回收率及操作RSD%影响很多。

• 08-05为什么有时候细菌管会长真菌，而真菌管也会长细菌？

• 08-05生孢梭菌，菌落培养计数时一定要在厌氧条件下进行吗？

• 08-05大肠埃希菌镜检时，有时固定好的菌在染色过程中脱落，请问是什么原因引起这种情况？

• 08-05哥伦比亚血琼脂平皿生长的菌落，对氧化酶试验是否有影响？菌悬液的制备过程中，接种菌种新鲜培养物至营养肉汤或营养琼脂培养基中，这个新鲜培养物怎么理解，冰箱保存斜面菌种是新鲜培养物吗？

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